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El Parlamento Europeo aprueba controlar más los productos médicos como los implantes de pecho

  • 30th octubre 201330/10/13
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La propuesta legislativa consta de un endurecimiento del control y de los procedimientos que tienen que pasar los productos médicos tales como los implantes de pecho o de cadera. Su objetivo es conseguir productos más seguros en toda la unión, mejorando la transparencia de la información tanto para pacientes como para médicos. La Eurocámara empezará a negociar ahora las reglas específicas con los Estados miembros, antes que la ley sea votada en la comisión de Salud Pública y recibir la aprobación final por parte del pleno europeo.

Esta ley ha sido impulsada para evitar cualquier otro problema como el escándalo de los implantes mamarios defectuosos, los “Poly Implant Prothèse” (PIP). De esta forma, se reforzará el acceso público a los datos clínicos relacionados con todos los productos médicos que la ley recoja, para que profesionales y pacientes puedan confiar más en los que van a utilizar.

Además, el proyecto incluye una propuesta para dar una “tarjeta de implante” y registrar a los pacientes implantados para tener un mayor control y poderlos alertar en caso que ocurra algún problema con el implante que utilizan. Algo que resolvería el problema que todavía tienen ahora algunas personas que llevan los implantes mamarios defectuosos sin tener constancia de ello.

Control centralizado

La propuesta de ley también incluye la voluntad de crear un equipo de expertos permanente que se encarguen del análisis de los productos médicos aportando las máximas garantías al cumplir los requisitos de cualificación actualizados. Asimismo, otro nuevo grupo de organismos designado por la Agencia Europea de Medicamentos se encargaría de controlar los productos con más alto riesgo, como por ejemplo, aquellos que son implantados dentro del cuerpo: prótesis mamaria o prótesis de cadera, entre otros.

El ponente Dagmar Roth-Behrendt del S&D alemán, hizo unas declaraciones en el debate previo a la votación que resumen de forma clara la voluntad del proyecto de ley: «Estamos hablando de productos que se supone que deben ayudar a los pacientes en su enfermedad. Debemos ayudar a los doctores a la hora de garantizar que están usando el mejor producto posible cuando quieren socorrer a sus pacientes. Hasta la fecha, los doctores nos han dicho que centenares de implantes de cadera son defectuosos y tienen que ser retirados, con grandes costes para los sistemas de salud y sufrimiento para los pacientes. Necesitamos un sistema mejor».

En definitiva, la nueva ley para un mayor control en productos médicos servirá tanto a profesionales como pacientes para estar seguros que los productos que utilizan en tratamientos e intervenciones tienen una garantía de calidad. De esta manera, la colocación de implantes mamarios, entre otras intervenciones, se vuelven aún más seguras y predecibles aportando mayor tranquilidad a profesionales e implantados.

Dr Oscar Junco by Dr Oscar Junco
Dr. Junco, Cirugía Plástica y Estética con sede en el Hospital CIMA y en el Centro Medico Digest, es Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Barcelona en 1998. Inicia su especialidad en 1999 en el Hospital Universitario Vall d´Hebron en Barcelona, en la Unidad de Cirugía Plástica y Quemados.

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